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调查组细究“天瑞”生产流程
发布时间:2021-09-06浏览次数:111

  温州网讯 昨天上午9时,市药监局联合瑞安、永嘉两地的药监部门组成调查组赴瑞安对注射液厂家浙江天瑞药业公司进行调查。

  在厂方负责人的带领下,调查组身穿白大衣,戴上头套和套上鞋套后,调查药厂输液瓶和软袋的生产流水线。

  透过车间的玻璃墙,注液流水线生产情况一览无余,整个制造过程全自动化完成。车间的工作人员全副“武装”,观察着制瓶过程。

  药厂质量负责人向调查人员介绍,输液瓶装箱前,要经历洗瓶、罐装、灭菌、检漏、灯检和包装等一系列的作业流程,都是在洁净环境下完成。“大多仪器设备都是从国外进口的先进设备,流程中对瓶子灭菌后,还要检漏。”该负责人指着检漏车间正繁忙运转的设备说,该工序主要是检测瓶子有没有漏的情况,一旦发现会自动进行筛选。在灯检车间,4组8名工人正在日光灯的照射下仔细观察瓶内是否有异物。厂方表示每个瓶子的观察时间都要30秒,如果瓶里有异物,基本很难躲过这一关。“在包装前,还会经常进行抽检。”厂方表示,为确保安全,他们最后把关是很严格的。

  从生产车间出来后,调查组对这批注射液瓶的同批产品生产销售记录、批号和检验报告单进行了仔细核对调查。这批注射液瓶的批生产记录显示,药厂总共入库135件,共计10800瓶,且全部出售给永嘉人民医院。

  对此,市药监局副局长娄天如表示,确保药品质量安全是企业的天职,企业须做到严格把关,有效保证人民群众的用药安全。他说,企业一定要加强自身责任制度建设,每个岗位都要有强烈的责任意识;把好责任关口,对员工加强培训。

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